Pharmacotechnie (2)
PHA206


Objectifs pédagogiques

Préparer à la galénique de développement et de production dans son contexte réglementaire international. Valoriser et approfondir les acquis pharmacotechniques et biopharmaceutiques des UE PHA du cycle préparatoire.
Cette UE (obligatoire dans le cursus "Procédés pharmaceutiques") correspond à la spécialisation aux métiers des industries de santé en particulier dans les segments du développement, de la transposition et la production pharmaceutiques.

- UE du second semestre ouverte une année sur deux. Ce qui nécessite d'anticiper son inscription. Il est fortement recommandé de s'inscrire dès la rentrée universitaire (septembre)

Public et conditions d'accès

UE soumise à agrément
- Élèves du Cnam ayant validé les UE PHA 102 .
- Salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques souhaitant se spécialiser.
UE accessible aux résidents en province ou à l'étranger car organisé en sessions bloquées de 3 jours consécutifs (DIF, FC, ...), en journée.

Compétences

L'élève est capable :
- d'optimiser des méthodes et procédés
- de rationaliser les coûts de production
- d'assurer la surveillance des dérives affectant la qualité.
Il connait bien les étapes critiques conduisant au médicament et intervient rapidement sur un procédé défaillant.
Il transpose ses connaissances transverses (pharmacologie, génie de procédés, chimie thérapeutique, sémiologie) pour préserver la qualité et la sécurité du médicament lors de sa fabrication.

Méthodes de validation

examen final

Un examen intermédiaire (non obligatoire) est organisé à la fin de chaque session bloquée.

Possibilité de présenter un sujet sous forme d'un projet tutoré.

Contenu de la formation

Galénique de développement et d'industrialisation des formes thérapeutiques liquides, semi-solides, stériles.
Lyophilisation (physique des transferts de masse et de matière, stratégie de congélation, organes critiques et fonctionnement d'un lyophilisateur industriel, maîtrise du procédé, IPC, formulation).
Formulation, validation et fabrication des principales formes pharmaceutiques destinées aux voies broncho-pulmonaire, cutanée et parentérale (avec intégration des données actuelles réglementaires, normatives et socio-économiques de l'industrie pharmaceutique).
Caractérisation et traitement des poudres pharmaceutiques en vue de leur transformation, stabilisation par cryodessiccation (lyophilisation)
Scale-up et transfert de site industriel (méthodologie appliquée aux formes semi-solides et liquides)
Étude de cas, recherche des points critiques en vue de la maîtrise de la qualité et gestion des non conformités
Evaluation biopharmaceutique des médicaments; bioéquivalence des génériques.
Conditionnement, la démarche de validation, les audits pharmaceutiques, 
contaminations croisées, validation de nettoyage (réglementation, stratégie, études de cas), 
Mise en application de la galénique des biotechnologie (lyophilisation, vectorisation, ...),

Innovation galénique dans le domaine des biotechs.
(programme détaillé sur demande)

Bibliographie
  • Coordinateur : P. Wehrlé - Ed. Maloine: Pharmacie galénique : formulation et Technologie Pharmaceutique

Cette UE apparaît dans les diplômes et certificats suivants :

  • CYC8702A : Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés parcours Procédés pharmaceutiques
  • DIE1603A : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle parcours Pharmacotechnie

Prochaines sessions de formation

Filtres :
Centre de formation Semestre
2021/2022
Jours de
formation
Modalité Tarif    
Paris Semestre 2 180 € Inscription fermée

Date de début des cours (*) : 20/09/2021

* Les dates fournies sont d'ordre général à toutes les formations.
Les cours pour cette formation peuvent potentiellement commencer un peu plus tard dans le semestre.

Paris
Semestre 2
Cours en ligne
180 €
Légende :
Tarif :

Seul le financement à titre individuel est proposé à l'inscription en ligne. Si vous souhaitez financer votre formation par votre entreprise, vous devez demander un devis auprès de nos centres Tarifs en vigueur depuis le 17 juin 2020.

Date de début de cours :

Les dates fournies sont d'ordre général à toutes les formations. Les cours pour cette formation peuvent potentiellement commencer un peu plus tard dans le semestre.

Annuel :

Il s'étend de fin septembre / début octobre à début juillet (dates indicatives, renseignez-vous auprès de votre centre).

Semestre 1 :

Il s'étend de fin septembre / début octobre à fin janvier / début février (dates indicatives, renseignez-vous auprès de votre centre).

Semestre 2 :

Il s'étend de fin février / début mars à début juillet (dates indicatives, renseignez-vous auprès de votre centre).

Cours du soir :

Les cours commencent le plus souvent à 18h30 dans les centres.

  Cours en journée :

Se renseigner auprès du centre pour connaître les horaires.

Cours en ligne :

Les cours sont diffusés sous forme de séances numériques via une plateforme d'e-learning animées et tutorées par un enseignant. Des regroupements peuvent être proposés dont certains sont obligatoires.

  Cours hybrides :

Cette modalité mixe des cours en présentiel (en cours du soir ou en journée) et des cours en ligne.

  Cours en ligne organisés par un autre
centre CNAM Régional :

Les cours sont diffusés sous forme de séances numériques via une plateforme d'e-learning animées et tutorées par un enseignant.

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