Galénique : autres formes thérapeutiques
PHA102
Objectifs pédagogiques :
Cette UE (obligatoire dans le parcours "Génie des Procédés Pharmaceutiques") cible un niveau de connaissance et de compétences suffisant permettant :
- une intégration professionnelle rapide (stage, CDD, ... ) dans le domaine de la formulation, du développement, de l'industrialisation, de la production ou du contrôle des médicaments ou des cosmétiques,
- d'intégrer les UE PHA206 (perfectionnement) et PHA207 (TP)
- la poursuite du cursus d'ingénieur Procédés Pharmaceutiques
- UE du premier semestre ouverte une année sur deux. Ce qui nécessite d'anticiper son inscription.
Public et conditions d'accès :
Bac+2 (ou équivalent) : qualité, formulation, génie des procédés, chimie analytique, métrologie, biochimie, biophysique, biologie, chimie.
ou, salariés des industries pharmaceutiques et cosmétiques (validation de l'expérience professionnelle).
Accessible aux résidents en province ou à l'étranger car organisé en sessions bloquées de 3 ou 4 jours consécutifs (DIF), en journée.
Compétences :
A partir de connaissance réglementaires, pharmacologiques, éthiques, économiques, savoir faire des choix scientifiques et technologiques portant sur des matières premières, des éléments de procédés visant à produire un bien de santé (médicament, dispositif médical, cosmétique, alicament) fiable, sûr, efficace.
Méthodes de validation :
Un examen intermédiaire (non obligatoire) est organisé à la fin de chaque session bloquée.
Contenu de la formation :
Outils et méthodes pour la formulation et l'optimisation des opération de production (fabrication, conditionnement, contrôles) des formes galéniques semi-solides et liquides (lyophilisées ou stériles) ; et en particuliers :
- liquides, gels et autres produits texturés monophasiques,
- émulsions (fluides ou viscosifiées), suspensions (orales, injectables, topiques),
- systèmes transdermiques, suppositoires, mousses,
- micelles, émulsions multiples, microémulsions,
- systèmes colloïdaux submicroniques (liposomes, nanosphères, nanocapsules)
- vecteurs thérapeutiques à base de biomatériaux,
- vaccins, médicaments dérivés du sang, et autres produits biotechnologiques.
Initiation à la lyophilisation et aux biotechnologies (biomédicament)
(aspects physiques, technologiques, réglementaires, pharmaceutiques)
Initiation aux procédés de stérilisation
(chaleur humide, chaleur sèche, valeur stérilisatrice, biocharge)
Bibliographie :
- Coordinateur : P. Wehrlé - Edition Maloine: Pharmacie Galénique : formulation et technologie pharmaceutique
- Le Hir - Edition Masson: Pharmacie Galénique
Cette UE apparaît dans les diplômes et certificats suivants :
- LG04005A : Licence Sciences, technologies, santé mention Sciences et technologies parcours Génie des procédés
- DIE1603A : Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle parcours Pharmacotechnie
- CYC8701A : Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés parcours Procédés chimiques
- CYC8702A : Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés parcours Procédés pharmaceutiques
